一、發(fā)展歷程
我國體外診斷行業(yè)的起步較晚,主要經(jīng)歷了市場導(dǎo)入期、成長初期、快速發(fā)展期和升級(jí)取代期四個(gè)階段,在較短的時(shí)間內(nèi)實(shí)現(xiàn)了快速發(fā)展。我國體外診斷行業(yè)起步于20世紀(jì)80年代,經(jīng)過近40年的發(fā)展,逐步建立完整的產(chǎn)業(yè)鏈,并實(shí)現(xiàn)技術(shù)突破。隨著我國人口老齡化進(jìn)程加速、經(jīng)濟(jì)水平的提升、人民健康意識(shí)日趨增強(qiáng),對(duì)醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)的需求大幅提升,為體外診斷行業(yè)帶來了良好的發(fā)展機(jī)遇。同時(shí),自2005年以來,國家對(duì)包括體外診斷在內(nèi)的生物高新技術(shù)頒布了一系列鼓勵(lì)、支持政策,國內(nèi)體外診斷企業(yè)在技術(shù)、產(chǎn)品、設(shè)備領(lǐng)域均取得突破。
二、市場規(guī)模
根據(jù)統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù),我國體外診斷市場規(guī)模從2016年的450億元增長到2019年的864億元,占醫(yī)療器械市場規(guī)模的比例從2016年的12.2%增長到2019年的13.9%。未來,預(yù)計(jì)體外診斷市場有望繼續(xù)保持增長,到2022年,我國體外診斷市場規(guī)模預(yù)計(jì)將達(dá)到1460億元,2019-2024年的年均復(fù)合增長率為17.8%,占醫(yī)療器械市場規(guī)模的比例將達(dá)到15.9%。
三、細(xì)分市場
1.市場規(guī)模
體外診斷原料主要指酶、抗原、抗體等體外診斷試劑的關(guān)鍵原料。隨著我國體外診斷行業(yè)的快速發(fā)展,作為產(chǎn)業(yè)鏈上游的體外診斷原料的市場需求相應(yīng)快速擴(kuò)大,市場規(guī)模從2016年的41億增長至2019年的82億元,2016-2019年的年均復(fù)合增長率為26%;預(yù)計(jì)2022年的市場規(guī)模將達(dá)到145億元,2019-2024年的年均復(fù)合增長率將達(dá)到19.4%。
2.實(shí)現(xiàn)進(jìn)口替代
從市場格局來看,進(jìn)口產(chǎn)品依然占據(jù)體外診斷試劑原料市場的主導(dǎo)地位。2019年,進(jìn)口產(chǎn)品市場規(guī)模為73億元,占體外診斷試劑原料市場的88%;國產(chǎn)產(chǎn)品市場規(guī)模為10億元,市場規(guī)模及占比較小,但發(fā)展速度較快,2015-2019年的年均復(fù)合增長率達(dá)到35.7%,高于進(jìn)口產(chǎn)品的增速。隨著國內(nèi)企業(yè)技術(shù)水平的不斷提升以及對(duì)生物科技產(chǎn)業(yè)供應(yīng)鏈本地化重視程度的不斷加強(qiáng),預(yù)計(jì)國產(chǎn)體外診斷試劑原料市場規(guī)模將以23.3%的年均復(fù)合增長率增加到2024年的27億元,逐步實(shí)現(xiàn)進(jìn)口替代。